Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode nedavno je izdala Nacionalni plan inspekcije proizvoda za inspekciju uzorkovanja medicinskih uređaja za 2024., zahtijevajući od lokalnih regulatornih odjela za lijekove da organiziraju relevantne inspekcijske institucije za obavljanje inspekcijskog rada u skladu sa obaveznim standardima za medicinske uređaje i tehničkim zahtjevima registrovanih ili registrovani proizvodi.
Prema planu uzorkovanja, uzorkovanje nacionalnih medicinskih uređaja u 2024. godini obuhvatilo je 66 proizvoda kao što su medicinske zaštitne maske, implantati za grudi, meka kontaktna sočiva, elektronski endoskopi, oprema za ultrazvučni tretman, visokofrekventni električni noževi, aparati za elektrokardiogram, terapija jakom pulsnom svjetlošću. instrumente i vaskularne stentove.
Plan inspekcije uzorkovanja iznosi specifične zahtjeve osnove inspekcije, inspekcijskih stavki i sveobuhvatnih principa prosuđivanja i pojašnjava početnu inspekciju i mehanizam ponovne inspekcije proizvoda.Za potrebe preispitivanja pojašnjava se da će Odeljenje za ponovni pregled državnog nadzora i inspekcije uzorkovanja 2024. godine biti pokrajinski farmaceutski nadzor i administrativno odeljenje u mestu gde se nalazi nosilac registracije medicinskog sredstva, registrator ili agent za uvoz proizvoda. nalazi.Oni koji su u planu inspekcije očigledno rizikuju praćenje i provjere na licu mjesta neće biti ponovo pregledani.
Reporter: Meng Gang
Izvor: China Consumer Daily
Vrijeme objave: Apr-02-2024